| 器械名称 | 肘关节假体 | 上海思爱 定制型人工关节、人工骨假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | 髋关节假体、膝关节假体、骨缺损假体 |
| 产家 | 上海思爱高科技开发有限公司 | |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于肘关节置换。主要用于采用保守治疗无法治愈或使用非endo-假体治疗失败的病例，最常见的适应症为类风湿关节炎、创伤性关节炎。 | 主要适用于人体髋关节、膝关节、肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2.人工关节翻修病例伴髋关节严重毁损，无法使用常规翻修假体 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是根据患病部位的三维几何数据进行设计，其数据来自于X光片、CT片或CT数据，采用CAD／CAM技术进行产品设计，最终由数控加工设备进行加工而成。产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向任一位置的误差不大于0.15mm。该产品的材料是钛合金。 | |
| 用途 | 主要适用于人体髋关节、膝关节、肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2.人工关节翻修病例伴髋关节严重毁损，无法使用常规翻修假体 | |
| 结构及其组成 | 产品由肱尺关节假体(包含肱骨部件、尺骨部件、锁定螺钉、滑动轴、限位帽和减震垫)和桡骨假体组配而成。肱骨部件和尺骨部件材料由符合ISO5832-4要求的铸造钴铬钼合金材料制成,锁定螺钉由符合ISO5832-3要求的锻造钛合金(Ti6Al4V)材料制成,滑动轴由符合ISO5832-12要求的锻造钴铬钼合金材料制成,限位帽和减震垫由符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;桡骨假体由符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料和符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包 | 该产品是根据患病部位的三维几何数据进行设计，其数据来自于X光片、CT片或CT数据，采用CAD／CAM技术进行产品设计，最终由数控加工设备进行加工而成。产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向任一位置的误差不大于0.15mm。该产品的材料是钛合金。 |
| 使用方法 | 主要适用于人体髋关节、膝关节、肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2.人工关节翻修病例伴髋关节严重毁损，无法使用常规翻修假体请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品是根据患病部位的三维几何数据进行设计，其数据来自于X光片、CT片或CT数据，采用CAD／CAM技术进行产品设计，最终由数控加工设备进行加工而成。产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向任一位置的误差不大于0.15mm。该产品的材料是钛合金。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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