| 器械名称 | 肘关节假体 | 爱康宜诚 膝关节假体(商品名：A3型膝关节假体) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于肘关节置换。主要用于采用保守治疗无法治愈或使用非endo-假体治疗失败的病例，最常见的适应症为类风湿关节炎、创伤性关节炎。 | 骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换，主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换，主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 | |
| 结构及其组成 | 产品由肱尺关节假体(包含肱骨部件、尺骨部件、锁定螺钉、滑动轴、限位帽和减震垫)和桡骨假体组配而成。肱骨部件和尺骨部件材料由符合ISO5832-4要求的铸造钴铬钼合金材料制成,锁定螺钉由符合ISO5832-3要求的锻造钛合金(Ti6Al4V)材料制成,滑动轴由符合ISO5832-12要求的锻造钴铬钼合金材料制成,限位帽和减震垫由符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;桡骨假体由符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料和符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包 | 本系列膝关节假体为解剖型结构，由股骨髁部件、胫骨平台部件、胫骨垫片、髌骨假体及附件组件组成，附件包括垫块、垫块螺钉、加长杆、拉钉、锁夹。根据手术中后交叉韧带的去留情况,可分为标准型和后稳定型两种类型。股骨髁部件、胫骨平台部件材料为铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨假体材料为超高分子量聚乙烯，附件材料均为锻造钛合金。一次性使用产品，钴60射线灭菌。可根据适用症情况选择置换或不置换。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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