器械名称 | 肘关节假体 | 髋关节假体(生物型) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附表 |
产家 | 上海浦卫医疗器械厂 | |
适用范围 | 与骨水泥配合使用,适用于肘关节置换。主要用于采用保守治疗无法治愈或使用非endo-假体治疗失败的病例,最常见的适应症为类风湿关节炎、创伤性关节炎。 | 该产品适用于髋关节(半髋及全髋)的置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由肱尺关节假体(包含肱骨部件、尺骨部件、锁定螺钉、滑动轴、限位帽和减震垫)和桡骨假体组配而成。肱骨部件和尺骨部件材料由符合ISO5832-4要求的铸造钴铬钼合金材料制成,锁定螺钉由符合ISO5832-3要求的锻造钛合金(Ti6Al4V)材料制成,滑动轴由符合ISO5832-12要求的锻造钴铬钼合金材料制成,限位帽和减震垫由符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;桡骨假体由符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料和符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包 | 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、螺钉、塑料髋臼和内衬部件组成。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动关髋关节。其中股骨柄、金属帽、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金制成,股骨球头、金属杯采用钴铬钼合金材料制成,塑料髋臼和内衬采用超高分子量聚乙烯。股骨柄和螺钉表面带有羟基磷灰石涂层。包装为灭菌或非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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