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基本资料对比
器械名称 肘关节假体人工耳蜗
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页REZ-I
产家 上海力声特医学科技有限公司
适用范围 与骨水泥配合使用,适用于肘关节置换。主要用于采用保守治疗无法治愈或使用非endo-假体治疗失败的病例,最常见的适应症为类风湿关节炎、创伤性关节炎。用于双耳重度或极重度感音神经性聋的成人语后聋患者。

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说明书对比
产品说明 人工耳蜗由语音处理器(体外)和植入装置(体内),电池,和联机连接导线组成。体内装置包括接收装置和电极。
用途
结构及其组成 产品由肱尺关节假体(包含肱骨部件、尺骨部件、锁定螺钉、滑动轴、限位帽和减震垫)和桡骨假体组配而成。肱骨部件和尺骨部件材料由符合ISO5832-4要求的铸造钴铬钼合金材料制成,锁定螺钉由符合ISO5832-3要求的锻造钛合金(Ti6Al4V)材料制成,滑动轴由符合ISO5832-12要求的锻造钴铬钼合金材料制成,限位帽和减震垫由符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;桡骨假体由符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料和符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包
使用方法
产品特点
注意事项

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