器械名称 | 颈椎人工椎间盘(商品名:Activ C Flat) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | SW289K, SW290K, SW291K, SW292K, SW293K, SW294K, SW295K, SW296K, SW297K, SW298K, SW299K, SW300K | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
产家 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 | |
适用范围 | 适用于出现症状的颈椎椎间盘疾病;新鲜椎间盘软组织突出引起的椎管狭窄。可恢复椎间盘的高度和节段活动性。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由上板、内衬和下板组成。其中上板和下板由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成,带有符合ISO 5832-2要求的纯钛材料制成的涂层。内衬由符合ISO 5834-2要求的超高分子量聚乙烯材料制成,其内有符合ISO13782要求的纯钽材料制成的X射线标记物。无菌包装。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10- |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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