| 器械名称 | 单纯疱疹病毒I/II型IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 600 人份/盒 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于IMMULITE 2000系统分析仪，定性测定人血清中单纯疱疹病毒(HSV)I&II的IgG抗体。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | HSV I&II IgG 珠包装(L2HVG12)：配有条形码，包括200个珠，包被有HSV I 抗原(Maclntyre种系)和HSV II抗原(G种系)，2种抗原都是部分纯化的，来自裂解的感染后细胞。L2KHVG6：3个包装。 HSV I&II IgG 试剂楔(L2HVGA2)：带有条形码，11.5mL的缓冲液；11.5mL的碱性磷酸酶(小牛肠)标记的抗人IgG抗体，溶解在缓冲液中。L2KHVG6：3个试剂楔。HSV I&II IgG 校正品(LHVGR)：4mL HSV I&II IgG阳性的人血清 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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