器械名称 | 血糖试纸(商品名:罗康全活力型血糖试纸) | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
规格型号 | 每包装内含10片、25片、50片或100片试纸条 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
适用范围 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品信息【品名】:罗康全活力型血糖试纸50片(赠送50条采血针)(医)(特) 【产品产地】:德国 注册证号:国食药监械(进)字2005第3402769号 【存储要求】:干燥蔽光,请勿冷藏! 【储存温度】:摄氏+3——+35度; |
R1:免疫磁珠:包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA15-3抗原。 |
用途 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA15-3抗原。 |
结构及其组成 | 葡萄糖染色氧化还原酶,双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵,2,18-磷钼酸,稳定剂,非反应性物质。产品有效期:2-30℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
使用方法 | 使用说明
|
该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 检测快速:约5秒显示准确结果;
|
CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
注意事项 | 注意事项
|
仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。