器械名称 | 主动脉内球囊反搏导管 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | IAB-05830-LWS, IAB-05840-LWS, IAB-06830-LWS, IAB-06840-LWS | 见附页 |
产家 | 美国箭牌国际公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于置于主动脉内进行反搏治疗。在心脏舒张器,将球囊充气,增加心脏供血;在心脏收缩期,将球囊放气,减少左心室的负荷,以到达辅助心脏的作用。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由主动脉内球囊反搏导管、氦气连接管、压力连接管、注射器、防尘盖、穿刺鞘及扩张器、导丝、穿刺针、组织扩张器、手术刀组成,采用聚氯乙烯、聚氨酯、不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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