| 器械名称 | 泌尿生殖道病原性支原体培养鉴定与计数参考诊断试剂盒(商品名：MycoView ID) | 致病性支原体优快培养瓶—解脲、人型和肺炎支原体瓶 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 40人份/盒 |
| 产家 | 上海奥普生物医药有限公司 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于泌尿生殖道分泌物中解脲脲原体(U.u)和人型支原体(M.h)的培养鉴别和计数参考，作辅助诊断用。 | 用于体外培养，为诊断解脲脲原体、人型支原体、肺炎支原体提供依据。 |
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| 产品说明 | 1. 抑菌能力：培养基接种一定数量的大肠杆菌或金黄色葡萄球菌，按法培养，无肉眼可见的细菌生长。 2. 特异性：板条中培养其它病原性支原体(肺炎支原体，M.p)时，结果为阴性;板条能选择性培养U.u 和M.h。 3. 运输培养基重复性：接种一定量的U.u和M.h，经室温放置3小时，将起始阶段的培养基和室温放置3小时后的培养基分别接种板条，结果应一致。 4. 支原体在培养基中的生长能力：U.u或M.h接种浓度约105CCU/ml时，按法培养，结果为阳性;反之，接种浓度为102CCU/ml时，培养结果为阴性。 5. 稳定性：在2-8℃存放18个月或37℃存放一周，检测结果不变。 |
培养瓶中主要成分；胰胨、鲜酵母浸膏、尿素(或精氨酸、葡萄糖)、小牛血清、指示剂、抗生素。主要技术指标：1、外观：液体培养基外观透明并无絮状物及颗粒，解脲瓶：黄色，人型瓶：橙黄色，肺炎瓶：红色；2、拭子应柔软并无菌；3、液体培养基PH：解脲：5.8±0.3、人型：6.2 |
| 用途 | 供医疗机构用于泌尿生殖道分泌物中解脲脲原体(U.u)和人型支原体(M.h)的培养鉴别和计数参考，作辅助诊断用。 | 用于体外培养，为诊断解脲脲原体、人型支原体、肺炎支原体提供依据。 |
| 结构及其组成 | 组份名称 主要活性成份 规格 数量1. 检测板条 L-精氨酸、L-瓜氨酸、林可霉素、红霉素 5孔，1条/人份 20 条2.生长培养基 马血清、酵母粉、L-精氨酸、L-半胱氨酸盐酸盐、尿素、酚红、氨苄青霉素钠盐、两性霉素B、多粘菌素E、磺胺甲基异恶唑、甲氧苄胺嘧啶 1瓶/人份20瓶3. 运输培养基 PPLO、氨苄青霉素钠盐、多粘菌素E、磺胺甲基异恶唑、甲氧苄胺嘧啶 2.0ml/瓶/人份 20瓶。产品有效期：18个月。附件：产品标 | 培养瓶中主要成分；胰胨、鲜酵母浸膏、尿素（或精氨酸、葡萄糖）、小牛血清、指示剂、抗生素。主要技术指标：1、外观：液体培养基外观透明并无絮状物及颗粒，解脲瓶：黄色，人型瓶：橙黄色，肺炎瓶：红色；2、拭子应柔软并无菌；3、液体培养基PH：解脲：5.8±0.3、人型：6.2 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1. 本品仅用于体外诊断。 2. 铝箔袋撕开后，如果一个板条暂时不用，可重新封好，存放在2～8℃，保持环境干燥，1个月内使用。 3. 由于采集的样本是潜在的污染源，因此操作时需戴上手套，使用过的拭子、试剂瓶及板条灭菌处理后方可丢弃。 4. 正常人可有U.u或M.h寄生，致病感染时数量增高，支原体计数结果可供医生参考，最终解释尚需结合临床其它信息。 |
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