| 器械名称 | 非接触眼底镜及装置(商品名：Merlin) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品为安装至手术显微镜使用，临床用于辅助眼科检查，增大观察角度。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为RA系列和CLA系列，其不同是由旋转组件不同造成，一种为旋转模式，该模式的旋转组件没有聚光镜，一种为聚光镜模式，该模式的旋转组件上嵌有一个聚光镜。该产品由镜头定位装置(LPU)和非接触镜头、旋转组件(MERLIN RA[旋转模式]或MERLINCLA[聚光镜模式])、可灭菌手柄、显微镜适配固定装置组成。型号见附页。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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