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基本资料对比
器械名称 浙江苏嘉 泌尿肛肠外科通用手术器械耳镜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 详见注册标准附录A(表1)型号:RJ; 规格:φ4、φ2.7
产家 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
适用范围 本标准适用于泌尿肛肠外科通用手术器械(以下简称手术器械)。手术器械对泌尿、肛肠疾病作临床检查或治疗用。产品供外耳道疾病的临床检查和配合手术器械作治疗用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/浙嘉XXXX-2008本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti,00Cr17Ni14M02,3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti,00Cr17Ni14M02,3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。
用途 本标准适用于泌尿肛肠外科通用手术器械(以下简称手术器械)。手术器械对泌尿、肛肠疾病作临床检查或治疗用。
结构及其组成 本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti,00Cr17Ni14M02,3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。 产品由内窥镜(镜体)、导光束组成。产品接通冷光源,将内窥镜对物距为4mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求;产品接触人体材料为符合生物相容性的1Cr18Ni9Ti不锈钢材料。
使用方法 本标准适用于泌尿肛肠外科通用手术器械(以下简称手术器械)。手术器械对泌尿、肛肠疾病作临床检查或治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti,00Cr17Ni14M02,3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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