| 器械名称 | 浙江苏嘉 泌尿肛肠外科通用手术器械 | 鼻窦镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见注册标准附录A(表1) | 型号：BD；规格：φ4、φ2.7 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本标准适用于泌尿肛肠外科通用手术器械(以下简称手术器械)。手术器械对泌尿、肛肠疾病作临床检查或治疗用。 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙嘉XXXX-2008本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti，00Cr17Ni14M02，3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti，00Cr17Ni14M02，3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。 | |
| 用途 | 本标准适用于泌尿肛肠外科通用手术器械(以下简称手术器械)。手术器械对泌尿、肛肠疾病作临床检查或治疗用。 | |
| 结构及其组成 | 本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti，00Cr17Ni14M02，3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | 本标准适用于泌尿肛肠外科通用手术器械(以下简称手术器械)。手术器械对泌尿、肛肠疾病作临床检查或治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti，00Cr17Ni14M02，3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。