| 器械名称 | 地高辛校准品(商品名：Access(R)地高辛校准品) | 外科手术导航系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | S0-S5,4.0 mL/ 瓶 | VectVision 2、VectVision Compact、Kelibri ENT |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 用于校准Access 地高辛测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的地高辛水平。 | 该产品可配合已完成的手术计划，用于辅助外科手术导航。 |
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| 产品说明 | VectVision 2和VectVision Compact型配置有头颅、脊柱、创伤、髋、膝和耳鼻喉手术导航功能软件，KelibriENT仅配置耳鼻喉手术导航功能软件。性能：系统空间定位距离精度：±0.35mm RMS；系统空间定位角度精度：±2°。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | S0: 人血清，＜0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil** CQ。含0.0 ng/mL (nmol/L) 地高辛； S1,S2, S3, S4, S5: 在人血清( 含＜0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil CQ) 中，地高辛的水平大约分别为0.5 、1.0、2.0 、4.0 和6.0 ng/mL (0.6 、1.3、2.6、5.1 和7.7nmol/L) ； 校准卡：1。产品有效期：在 2 到 10℃环境下保存时，可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 组成：由主机、双目红外摄像机、支撑臂、功能软件、定位框架、适配器、标记物和附件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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