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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起博器血液透析用制水装置
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Kappa KDR901/903/906、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806、 KD901/903/906、KVDD901、KSR901/903/906YHRO I-20~20000、YHRO II-20~15000
产家 美国美敦力公司湖州永汇水处理工程有限公司
适用范围 植入人体,用于治疗慢性心率失常。产品用于制备血液透析用水。

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说明书对比
产品说明 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率:I级反渗透设备应不小于96%;II级反渗透设备应不小于98%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 该系列产品中:KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器;KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器;KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同,分为16个型号。
使用方法
产品特点
注意事项

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