| 器械名称 | FilterWire EZ 滤网导丝保护系统 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 波士顿科学公司的FilterWireEZ滤网导丝栓塞保护系统设计供周围血管系统、颈动脉、冠状动脉和隐静脉血管成形术和支架放置术期间作为导丝和栓塞保护系统用于直径为3.5mm至5.5mm的血管中。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | FilterWireEZ滤网导丝保护系统有一根远端带有可自由旋转型结构的过滤器的经皮导丝（保护导丝）、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。一根取回鞘管可单独包装。产品一次性使用。 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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