| 器械名称 | FilterWire EZ 滤网导丝保护系统 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 波士顿科学公司的FilterWireEZ滤网导丝栓塞保护系统设计供周围血管系统、颈动脉、冠状动脉和隐静脉血管成形术和支架放置术期间作为导丝和栓塞保护系统用于直径为3.5mm至5.5mm的血管中。 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | FilterWireEZ滤网导丝保护系统有一根远端带有可自由旋转型结构的过滤器的经皮导丝（保护导丝）、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。一根取回鞘管可单独包装。产品一次性使用。 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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