| 器械名称 | FilterWire EZ 滤网导丝保护系统 | 医疗影像信息管理系统软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | TM IEIS V3.0 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 温州天铭信息技术有限公司 |
| 适用范围 | 波士顿科学公司的FilterWireEZ滤网导丝栓塞保护系统设计供周围血管系统、颈动脉、冠状动脉和隐静脉血管成形术和支架放置术期间作为导丝和栓塞保护系统用于直径为3.5mm至5.5mm的血管中。 | 产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理，用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。 |
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| 产品说明 | 产品具有档案管理、打印报告功能；产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | FilterWireEZ滤网导丝保护系统有一根远端带有可自由旋转型结构的过滤器的经皮导丝（保护导丝）、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。一根取回鞘管可单独包装。产品一次性使用。 | 产品为医用软件，由软件光盘、使用手册组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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