| 器械名称 | 新恩仕 AMPLATZER 室间隔缺损封堵器 | 鸭嘴抓钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | SK401-188型 |
| 产家 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰，其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。 | 器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；手术钳钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；钳头的二片相互吻合，无错口和偏摆现象；钳齿清晰、完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷；钳的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；铆钉不得跟动；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和堆焊现 |
| 用途 | 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰，其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。 |
| 使用方法 | 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰，其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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