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基本资料对比
器械名称 新恩仕 AMPLATZER 室间隔缺损封堵器子宫内取物钳
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附表A型:宫内节育器取出钳;B型:宫内息肉、肌瘤钳;C型:子宫前、后屈校正钳
产家 北京新恩仕医疗科技有限公司浙江大吉医疗器械有限公司
适用范围 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。子宫内取物钳A型主要供妇产科取出放置于妇女宫腔内的节育环用;B型主要供妇产科取出宫腔内的息肉或粘膜下的肌瘤用;C型主要供妇产科子宫前、后屈明显的校正手术时用。

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说明书对比
产品说明 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰,其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。 符合YY/T 0173.3-1994中的规定;锁止牙和蛋形指圈符合YY/T0173.4-2005中的规定。
用途 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。
结构及其组成 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰,其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。 子宫内取物钳以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13材料制成;钳用鳃轴以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13材料制成,
使用方法 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰,其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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