| 器械名称 | 新恩仕 AMPLATZER 室间隔缺损封堵器 | 直视肠抓钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | Φ5 *** |
| 产家 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持肠管组织用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰，其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。 | 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为43HRC～47HRC。产品夹持力不小于10N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 用途 | 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持肠管组织用。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰，其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。 | 产品由主要钳头、钳杆、转轮和手柄组成 |
| 使用方法 | 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰，其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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