| 器械名称 | 新恩仕 AMPLATZER 室间隔缺损封堵器 | 外科手术用钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 见附页 |
| 产家 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 | Scanlan 国际集团 |
| 适用范围 | 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。 | 外科手术用钳用于外科和显微外科手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰，其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。 | 产品外表应光滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。产品能承受0.3N的拉力,表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 用途 | 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰，其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。 | 外科手术用钳采用符合美国SST的医用级316不锈钢材料或符合ISO5832-3的钛合金材料制成。 |
| 使用方法 | 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰，其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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