| 器械名称 | 新恩仕 AMPLATZER 室间隔缺损封堵器 | 弯形取石钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | WXQS-B型 |
| 产家 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。 | 供开腹性人体腹腔特殊部位取石手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰，其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。 | 产品应采用GB/T 1220-2007、GB/T 14975-2002和GB/T20878-2007中所规定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。产品外表面应光洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，其外表面粗糙度Ra参数值≤0.2μm，其余表面≤1.6μm。钳头须经热处理，其硬度为380HV0.2～780HV0.2；夹持力应不小于5N；钳头部张开度应不小于30°，电镀件应符合YY 0076中规定的Ⅳ类要求；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产 |
| 用途 | 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰，其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。 | 弯形取石钳由钳头、钳杆和手柄组成。 |
| 使用方法 | 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰，其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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