| 器械名称 | 带有ICE亲水涂层的PTCA导丝 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术或其他血管内介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品系不锈钢导丝，根据导丝末端结构的不同，分为Choice、Choice PT和PT Graphix系列。Choice系列导丝由绕丝、芯线、套管、芯线/心轴和海波管组成；Choice PT、PTGraphix系列导丝由芯线、套管、芯线/心轴和海波管组成。绕丝的材料为白金，芯线的材料为304不锈钢，套管的材料为聚氨酯和钨，芯线/心轴材料为Hiperco，海波管材料为304不锈钢。导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层；导丝远端涂有ICE亲水涂层，材料为Pellethane树脂、聚乙烯吡咯烷酮和N,N二甲基乙酰胺。环氧 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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