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基本资料对比
器械名称 带有ICE亲水涂层的PTCA导丝口腔数字化影像系统
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件DS530、DS630、DS730
产家 波士顿科学国际有限公司宁波蓝野医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术或其他血管内介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。产品用于牙科X射线数字成像。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品系不锈钢导丝,根据导丝末端结构的不同,分为Choice、Choice PT和PT Graphix系列。Choice系列导丝由绕丝、芯线、套管、芯线/心轴和海波管组成;Choice PT、PTGraphix系列导丝由芯线、套管、芯线/心轴和海波管组成。绕丝的材料为白金,芯线的材料为304不锈钢,套管的材料为聚氨酯和钨,芯线/心轴材料为Hiperco,海波管材料为304不锈钢。导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层;导丝远端涂有ICE亲水涂层,材料为Pellethane树脂、聚乙烯吡咯烷酮和N,N二甲基乙酰胺。环氧 产品由传感器、数据处理盒、USB连接线和图像处理软件组成。传感器象素应≥30万;在相同照射量情况下,有效成像范围内图像灰度值偏差应不超过10%;产品空间分辨率应不小于2.0lp/mm;产品具有输入患者信息功能、具有捕获数字X光图像的功能;具有图像信号转换、传输的功能
使用方法
产品特点
注意事项

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