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基本资料对比
器械名称 带有ICE亲水涂层的PTCA导丝甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。
产家 波士顿科学国际有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术或其他血管内介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein,AFP)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品系不锈钢导丝,根据导丝末端结构的不同,分为Choice、Choice PT和PT Graphix系列。Choice系列导丝由绕丝、芯线、套管、芯线/心轴和海波管组成;Choice PT、PTGraphix系列导丝由芯线、套管、芯线/心轴和海波管组成。绕丝的材料为白金,芯线的材料为304不锈钢,套管的材料为聚氨酯和钨,芯线/心轴材料为Hiperco,海波管材料为304不锈钢。导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层;导丝远端涂有ICE亲水涂层,材料为Pellethane树脂、聚乙烯吡咯烷酮和N,N二甲基乙酰胺。环氧 R1:免疫磁珠:包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体;R3:分析缓冲液:磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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