| 器械名称 | 带有ICE亲水涂层的PTCA导丝 | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术或其他血管内介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品系不锈钢导丝，根据导丝末端结构的不同，分为Choice、Choice PT和PT Graphix系列。Choice系列导丝由绕丝、芯线、套管、芯线/心轴和海波管组成；Choice PT、PTGraphix系列导丝由芯线、套管、芯线/心轴和海波管组成。绕丝的材料为白金，芯线的材料为304不锈钢，套管的材料为聚氨酯和钨，芯线/心轴材料为Hiperco，海波管材料为304不锈钢。导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层；导丝远端涂有ICE亲水涂层，材料为Pellethane树脂、聚乙烯吡咯烷酮和N,N二甲基乙酰胺。环氧 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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