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基本资料对比
器械名称 预装式非球面后房人工晶体(商品名:HOYA-PS AF-1(UY))折叠式人工晶体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 PY-60ADPCF60
产家 日本 豪雅株式会社河南宇宙人工晶状体研制有限公司
适用范围 该产品供眼科对无晶体眼患者做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,矫正视力用。该产品临床适用于白内障摘除术后植入矫正无晶状体病人的视力

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是将人工晶体预装在聚丙烯植入头及推进组件组成的植入器内而组成。其植入器为一次性使用。人工晶体由晶体主体(紫外线吸收性黄色软性丙烯酸树脂材料)和支撑(含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料)部分构成,晶体为非球面体,其襻与晶体为一体加工,为单件式结构,可折叠,并经后房植入。产品经环氧乙烷灭菌。 该产品为可折叠式后房植入人工晶体,用羟乙基甲基丙烯酸酯/甲基丙烯酸甲酯共聚物(2-HEMA-co-MMA)材料制成,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体一体加工单件式结构。晶体光学形状为双凸,改良C襻型,5°襻角。该产品光焦度范围为10.0D~30.0D(增量0.5D),在410nm~1200nm光谱范围的平均透过率应达90%,在透过率下降至10%计的紫外光谱截止波长应不小于350nm,在波长350nm以下光谱范围内的光谱透过率应不大于10%。一次性使用产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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