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基本资料对比
器械名称 传送系统(商品名:AMPLATZER)硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 9-DEL-6F-45/60、9-DEL-7F-45/60、9-DEL-7F-45/80、9-DEL-8F-45/60、9-DEL-8F-45/80、9-DEL-9F-45/80、9-DEL-10F-45/80、9-DEL-12F-45/80、9-DEL-6F-180/80、9-DEL-7F-180/80、9-DEL-8F-180/80、9-DEL-9F-180/8012×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该产品用于连接、装入、传送和展开AMPLATZER隔膜封堵器。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由导管鞘组件、主控钢丝、扩张器和装载器组成。导管鞘组件主要由传送鞘管、连接器/止血阀、单通旋塞组成,主控钢丝由主控钢丝和塑料钳组成。其中传送鞘管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,连接器/止血阀由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,单通旋塞由聚碳酸酯和聚乙烯制造,主控钢丝由316不锈钢制造,塑料钳由聚碳酸酯制造,扩张器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,装载器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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