| 器械名称 | 栓塞保护器(商品名：SpiderFX) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SPD2-030-190, SPD2-040-190, SPD2-050-190, SPD2-060-190, SPD2-070-190, SPD2-030-320, SPD2-040-320, SPD2-050-320, SPD2-060-320, SPD2-070-320 | RO-HD15、RO-HD20、RO-HD30、RO-HD40、RO-HD50、RO-HD60、RO-HD80 |
| 产家 | 杭州莱特水处理设备有限公司 | |
| 适用范围 | 用于在血管介入术中为患者提供尾端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管、冠脉和颈动脉。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由连接在不锈钢丝上的镍钛抓捕丝贯穿着的抓捕网和SpiderFX导管组成。抓捕网材料为镍钛合金，带有与镍钛合金共价结合的ApplauseTM肝素分子涂层。钝性冲洗针头在手术准备时用来冲洗导管的递送端。不锈钢丝外部涂覆PTFE涂层。肝素涂层目的在于保持抓捕网的开放。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品主要由加压泵、多介质过滤器、软水机、活性炭过滤器、5微米微孔过滤器、反渗透装置、UV杀菌器、0.2微米微孔过滤器、血透机连接点组成。设备脱盐率应不小于97%，回收率不小于50%；产品出水水质应符合注册产品标准的要求；在实验压力Pt条件下试压，过水管道、容器、阀门、水处理设备等不得有渗漏现象；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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