| 器械名称 | 高密度脂蛋白测定试剂盒(酶法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DF48A：240测试(8×30/试剂盒) | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品为用于Dimension临床生化系统的一项体外诊断测试，用于定量测定人类血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要组成成分：试剂船位1-3(试剂1)液体:MES 缓冲液,胆固醇氧化酶 ﹤1000U/L,过氧化物酶 ﹤1300ppg U/L,N, N-双(4-硫丁基)-甲基-甲苯胺-磷酸氢二钠(DSBmT) ,催化剂,防腐剂;试剂船位4(试剂2)液体：MES 缓冲液，胆固醇酯酶 ﹤1500U/L，4－氨基安替比林 ﹤1mM，清洗剂 ﹤2％，抑制剂 ﹤0.15％，防腐剂 ﹤0.06％，抗坏血酸氧化酶 ﹤3000U/L；试剂船位5，6液体：氢氧化钠 1.00M。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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