| 器械名称 | 门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(改良赖氏法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1：基质液：50ml ；2,4-二硝基苯肼溶液：50ml ；碱性溶液 ： 500ml ； 校准品: 2ml；规格2：基质液：100ml ；2,4-二硝基苯肼溶液：100ml ；碱性溶液 ：100ml ；校准品: 2ml；规格3：基质液：500ml；2,4-二硝基苯肼溶液：500ml ；碱性溶液 ：500ml ；校准品: 2ml；规格4：基质液：50ml ；2,4-二硝基苯肼溶液：50ml ；碱性溶液 ：50ml ；校准品: 2ml。 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：R1：Tris 80mmol/L，NADH0.40mmol/L，LDH 1800 U/L，NaN3 1g/L;R2：Tris80mmol/L，L-天冬氨酸 720mmol/L，α-酮戊二酸36mmol/L，NaN3 1g/L。试剂空缺吸光度A>1.0;正确性：相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤7%;线性范围为(0～800)U/L，r≥0.990。 |
PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 产品用于体外测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：Tris 80mmol/L，NADH0.40mmol/L，LDH 1800 U/L，NaN3 1g/L;R2：Tris80mmol/L，L-天冬氨酸 720mmol/L，α-酮戊二酸36mmol/L，NaN3 1g/L。试剂空缺吸光度A>1.0;正确性：相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤7%;线性范围为(0～800)U/L，r≥0.990。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 |
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