器械名称 | 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件(商品名:Accurus) | 人工晶体(商品名:ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | Accurus | SN6AD3 |
产家 | 美国 爱尔康公司 | 美国 爱尔康公司 |
适用范围 | 用于眼科白内障晶状体摘除、灌注和抽吸的眼前节手术以及玻璃体切除和电凝的眼科手术。 | 该产品用来放置于眼后房,用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由主机,显示屏,脚踏开关,遥控器,医生存储卡,输液杆,脚踏板,气源软管及附件组成,产品部件代码及描述见附页。系统有玻璃体切割、注/吸(重力注吸,VGFI输注灌注)、电凝、粉碎/超乳、剪切、移液系统、粘性液体控制功能。具体性能指标及型号区别见注册产品标准。 | 该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体和支撑部分由相同材料制成,为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成,(可折叠式)后房植入。在300nm~400nm紫外光谱范围的平均透过率不大于5%,在蓝色光谱400nm~500nm范围内平均透过率不大于85%;波长475nm的光谱透过率应不超过70%,波长400nm的光谱透过率不超过5%;在500nm~800nm波长范围内平均透过率不小于80%。远视点MTF不小于0.28,近视点MTF不小于0.15。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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