| 器械名称 | 超声乳化仪(商品名：Protégé) | 超声手术系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DPX100 | USI、USI1001、USI1002、USI1003、USI1004、USI1005 |
| 产家 | 博士伦(上海)贸易有限公司 | 北京速迈医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于眼科手术，提供以下操作模式：灌注，灌注/抽吸，超声乳化，前节玻璃体切割，双极电凝。 | 适用于经腹腔镜胆囊切除术、中枢神经系统肿瘤切除、清创手术以及骨科手术。 |
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| 产品说明 | 主机由超声波发生器、超声换能器、灌注/抽吸系统、双极电凝系统和玻璃体切割系统组成，附件型号及描述见附页。产品主要性能指标：乳化针工作振幅：70μm-130μm。灌注/抽吸模式时，负压可预置范围：5mmHg～500mmHg。双极电凝最大输出电压(峰值)：120V±25％。超声激励频率：29k±2 kHz。超声输出能量调节范围5％～100％。玻璃体切割脉冲重复频率：30CPM～600CPM。 | 超声波在液体中传播，使液体与清洗槽在超声波频率下一起振动，液体与清洗槽振动时有自己固有频率，这种振动频率是声波频率，所以人们就听到嗡嗡声。随着清洗行业的不断发展，越来越多的行业和企业运用到了超声波清洗机。对超声波清洗机原理由超声波发生器发出的高频振荡信号，通过换能器转换成高频机械振荡而传播到介质--清洗溶剂中，超声波在清洗液中疏密相间的向前辐射，使液体流动而产生数以万计的直径为50-500μm 的微小气泡，存在于液体中的微小气泡在声场的作用下振动。这些气泡在超声波纵向传播的负压区形成、生长，而在正压区，当声压达到一定值时，气泡迅速增大，然后突然闭合。并在气泡闭合时产生冲击波，在其周围产生上千个大气压，破坏不溶性污物而使他们分散于清洗液中，当团体粒子被油污裹着而黏附在清洗件表面时，油被乳化，固体粒子及脱离，从而达到清洗件净化的目的。在这种被称之为“空化”效应的过程中，气泡闭合可形成几百度的高温和超过1000个气压的瞬间高压。 |
| 用途 | 用于眼科手术，提供以下操作模式：灌注，灌注/抽吸，超声乳化，前节玻璃体切割，双极电凝。 | 适用于经腹腔镜胆囊切除术、中枢神经系统肿瘤切除、清创手术以及骨科手术。 |
| 结构及其组成 | 产品由主机、脚踏控制器、气/电源线路和附件组成 | 产品由主机、手柄、刀具、脚踏开关、可移式多孔插座组成，手柄包括切骨手柄、磨骨手柄、吸引手柄、止血手柄、清创手柄。刀具包括切骨刀具、磨骨刀具、吸引刀具、止血刀具、清创刀具。手柄和刀具非无菌，使用前应按照相关规定进行清洗及灭菌。超声切骨刀具在灭菌后,限一次性使用,严禁循环消毒灭菌再次使用。刀具与人体接触材料为TC4钛合金。不同型号功能区别及具体技术参数详见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品为便携式，包括主机及脚踏开关两部分组成。性能：超声乳化性能：连续和脉冲两种输出方式，能量调节范围1-100%;灌注/抽吸性能：负压调节范围0-500mmHg;玻切切割速度30-600次/分钟;电凝输出功率可在1-100%可调。 |
超声波清洗效果好，操作简单。人们所听到的声音是频率20-20000Hz的声波信号，高于20000Hz的声波称之为超声波，声波的传递依照正弦曲线纵向传播，产生大量小气泡 。一个原因是液体内局部出现拉应力而形成负压，压强的降低使原来溶于液体的气体过饱和，而从液体逸出，成为小气泡;另一原因是强大的拉应力把液体“撕开”成一空洞，称为空化。 |
| 注意事项 |
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