器械名称 | 眼力健 1.4%眼用透明质酸钠溶液(商品名:Healon GV ) | 直视V型持针钳 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 0.55ml/vial, 0.85ml/vial | Φ5 *** |
产家 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于眼外科手术。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 |
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产品说明 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC~54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | 适用于眼外科手术。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 |
结构及其组成 | 1.4%眼用透明质酸钠是一种无菌、无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液,贮存于一次性注射器中经过蒸汽灭菌,并带有一个经过环氧乙烷灭菌的一次性使用27G套管。其中透明质酸钠源于鸡冠组织生物提取的大分子多聚糖,浓度为14mg/ml;蛋白质含量0.15%(M/M);PH值6.8-7.5;透光率不小于99%;渗透压摩尔浓度应为270mOsmol/L-350mOsmol/L。平均分子量大于4.0×106~6.5×106道尔顿,动力粘度为0.8~6.5KPa.s。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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