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基本资料对比
器械名称 颈动脉滤器系统(商品名:Interceptor Plus)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 颈动脉滤器系统:INTC55、INTC65;Facilitator导管:INTFCOTW;带Facilitator导管的颈动脉滤器系统:INTC5200、INTC6200。250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 美敦力公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 本产品作为附属器械,用于颈动脉支架植入术,它可以捕获远端颗粒;血管参考直径为4.25-6.25 mm。该产品还可以在输送和释放支架和扩张球囊等治疗器械时临时使用,介入手术结束时将其取出。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 滤器系统含六个部件:一个长180cm的可延长的可控血管滤器、Actuator手柄、扭转手柄、导丝导引器、Facilitator导管和剥式导引器。可控血管滤器包括一个不透射线的镍钛锘滤器,安装在一个可控海波管导丝(直径0.014英寸(0.356 mm))的远端附近。通过旋转Actuator手柄上的旋纽打开和关闭可控血管滤器。Facilitator导管为一根4.5 F快速交换导管。产品一次性使用。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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