| 器械名称 | 伟伦 生命体征监护仪 | 中新科炬 免疫层析结果判读记录仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CS 242，CS244，CS246 | NS3001A、NS3001B |
| 产家 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 用于医院急诊室、观察室、手术室和病房对新生儿、儿童和成人患者的血氧饱和度、3导联/5导联心电、脉搏、呼吸、有创血压和呼气末二氧化碳多种生命体征进行监护。 | 免疫层析结果判读记录仪(NS3001A)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录。免疫层析结果判读记录仪(NS3001B)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录，及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)进行定量判读记录。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于医院急诊室、观察室、手术室和病房对新生儿、儿童和成人患者的血氧饱和度、3导联/5导联心电、脉搏、呼吸、有创血压和呼气末二氧化碳多种生命体征进行监护。 | 免疫层析结果判读记录仪(NS3001A)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录。免疫层析结果判读记录仪(NS3001B)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录，及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)进行定量判读记录。 |
| 结构及其组成 | 由主机、5导联或3导联心电导联线和电缆、脉搏血血氧饱和度传感器和缆线、有创血压传感器和缆线(本次注册不包括有创血压传感器)、体温传感器和缆线、无创血压袖带和连接管路、呼气末二氧化碳采样管组成。 | 该产品由机械定位系统、摄像和灯光系统、单片机控制系统、数据传输系统、IC卡及读入系统、计算机(固化软件Vol 1.1或软件Vol1.2)组成。产品主要性能：1、判读范围：能够测试单联免疫层析快速测试卡，不得出现在单联免疫层析快速测试卡正常反应的情况下检测不到或出现阴阳性结果误判,允许在判定临界值时出现不确定的判定结果，并且能以图片形式记录下原始测试卡图像信息和测试的反应线的图像记录信息。能够显示测试GOD值，并自动判定测试结果。(GOD＞15为阳性, GOD＜7为阴性, 7≤GOD≤15为不确定)。2、 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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