| 器械名称 | 罗氏 25-羟基维生素D3检测试剂盒(电化学发光法) | 康大泰科 早早孕胶体金法检测试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 条型、板型 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 北京康大泰科医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量免疫测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D3。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | M 链霉亲和素包被的微粒(透明盖)，防腐剂。R1 反应缓冲液(灰色盖)：醋酸缓冲液，白蛋白(人)，防腐剂。R2 抗维生素D3-Ab~Ru(bpy)2+3；维生素D衍生物-生物素(黑色盖)：钌复合物标记的多克隆抗维生素D3抗体(羊)，生物素化的维生素D，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 用途 | 用于体外定量免疫测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D3。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 结构及其组成 | M 链霉亲和素包被的微粒(透明盖)，防腐剂。R1 反应缓冲液(灰色盖)：醋酸缓冲液，白蛋白(人)，防腐剂。R2 抗维生素D3-Ab~Ru(bpy)2+3；维生素D衍生物-生物素(黑色盖)：钌复合物标记的多克隆抗维生素D3抗体(羊)，生物素化的维生素D，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要成分为胶体 |
| 使用方法 | 用于体外定量免疫测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D3。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸； 2. 依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区） 条型：将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟 卡型：直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴（尿液不得直接浸湿观察区）； 笔型：直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现； 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
| 产品特点 | M 链霉亲和素包被的微粒(透明盖)，防腐剂。R1 反应缓冲液(灰色盖)：醋酸缓冲液，白蛋白(人)，防腐剂。R2 抗维生素D3-Ab~Ru(bpy)2+3；维生素D衍生物-生物素(黑色盖)：钌复合物标记的多克隆抗维生素D3抗体(羊)，生物素化的维生素D，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1. 本品为体外诊断一次性使用。 2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。 3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。 4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。 5. 某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。 6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 7.检测前不宜饮酒、大量饮水，以免稀释尿液中原有的HCG含量，影响检测结果 |
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