| 器械名称 | β2微球蛋白血清质控品 | 血液灌流机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2×1.0 ml水平1；2×1.0 ml水平2 | JF-800A |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于自动化生化分析仪上的β2微球蛋白检测的质量控制。 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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| 产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由人类血清中加入化学添加剂，及特定的生物源性物质组成。生物添加剂来源如下：分析物-β2微球蛋白；来源-人类血清。非反应物质：0.05％牛血清白蛋白。浓度是批特异的，每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码，内储存有各靶值信息。产品有效期：2－8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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