| 器械名称 | β2微球蛋白血清质控品 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2×1.0 ml水平1；2×1.0 ml水平2 | 100测试/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于自动化生化分析仪上的β2微球蛋白检测的质量控制。 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 |
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| 产品说明 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 抗-HBc IgM预处理液(灰盖)，1瓶，10mL：样本预处理液：抗人Fdγ抗体(羊)，浓度＞0.05mg/mL，磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。 R2生物素化的抗人IgM抗体；Ru(bpy)32+标记的HBcAg(黑盖)，1瓶，10mL：生物素标记的抗人IgM单克隆抗体(小鼠)＞600 ng/mL；钌复合物标记的HBcAg(大肠杆菌，rDNA)＞200 ng/mL；磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。Cal1 阴性定标液1(白盖)，2瓶，1.0 mL/瓶：人血清，防腐剂。Cal2 阳性定标液2(黑盖)，2瓶，1.0mL/瓶：抗-HBc IgM(人源)＞100 PEI-U/mLb的人血清；防腐剂。 | |
| 用途 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | 由人类血清中加入化学添加剂，及特定的生物源性物质组成。生物添加剂来源如下：分析物-β2微球蛋白；来源-人类血清。非反应物质：0.05％牛血清白蛋白。浓度是批特异的，每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码，内储存有各靶值信息。产品有效期：2－8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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