| 器械名称 | 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：90mL×2，R2：10mL×2；R1：50 mL×4，R2：50mL×1；R1：80mL×2，R2：20mL×2；R1：60 mL×4，R2：60mL×1；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：80mL×3，R2：20mL×3；R1：400mL×4，R2: 100mL×4；360Tests。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清门冬氨酸氨基转移酶的活力 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1 : 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L,pH 7.8；L-门冬氨酸240mmol/L；苹果酸脱氢酶(MDH)600U/L; α-酮戊二酸 12mmol/L。试剂2: 还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.22mmol/L。试剂盒线性范围达到600U/L，r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定质控物，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≥ 1.00。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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