| 器械名称 | 脊柱内固定系统(商品名：XIA 4.5) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于从胸段到腰骶段脊椎矫形的临时或永久性的脊椎融合内固定。适用于脊柱的后路固定，也适用于脊柱的前侧路固定。该系列脊椎内固定系统适用于椎间盘的退行性病变、脊椎滑脱、创伤、狭窄、畸形(侧凸畸形、后凸畸形和前凸畸形)、肿瘤、假关节及前度手术融合失败。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由螺钉、钉头、骨钩、螺塞、横连接、垫片、连接头和矫形棒组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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