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基本资料对比
器械名称 聚丙烯酸酯类后房型人工晶体壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 AR40e, AR40M, AR40EB型、C型
产家 美国 Advanced Medical Optics, Inc.嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 适用于60岁或60岁以上通过囊外白内障摘除法摘除了晶状体的无晶状体视力矫正。晶体植入于囊袋。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由晶体主体(Acrylic)、支撑部分(PMMA)两部分构成。结构:三件式结构;襻型:改良C襻;光学形状:等凸(AR40e、AR40E),凹凸(AR40M);折射率:1.474(25℃)/1.470(35℃);环氧乙烷灭菌。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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