| 器械名称 | 房间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) | 脑电生物反馈治疗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | NBB-1 |
| 产家 | 大连华康达医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置，用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗孔Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。 | 适用于神经官能症和儿童多动症的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 房间隔缺损封堵器是心脏内植入器材，由镍钛合金丝网(镍钛记忆合金)、标记带(铂铱合金)、末端螺丝(不锈钢)、聚酯片和聚酯线(聚酯)组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 本产品由主机(脑电信号处理器、专用软件及其选购的计算机、专用插排)及头皮电极和导联线组成。性能指标：电压测量范围：0～100μVp-p，误差不超过10%；时间音隔误差：误差不超过±5%；时间常数：0.3s,误差不超过±20%；噪声电平：应不大于5μVp-p；共模抑制比：应不小于80dB；耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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