| 器械名称 | 房间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) | 抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 10ml/支,10支/盒 |
| 产家 | 上海润普生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置，用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗孔Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。 | 该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 房间隔缺损封堵器是心脏内植入器材，由镍钛合金丝网(镍钛记忆合金)、标记带(铂铱合金)、末端螺丝(不锈钢)、聚酯片和聚酯线(聚酯)组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白，大分子颗粒物，0.1%叠氮钠等)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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