| 器械名称 | 传送系统和交换系统(商品名：AMPLATZER TorqVue) | II代测量球囊导管(商品名：AMPLATZER) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 9-SB-018，9-SB-024，9-SB-034 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品的传送系统设计用于帮助连接、装入、传送和展开AMPLATZER封堵器；交换系统设计用于取出AMPLATZER传送鞘管并随后交换一根相同或更大直径的AMPLATZER传送鞘管。 | 该产品设计用于测量心血管结构，适用于那些患有心血管缺损，而且只有通过精确测量才能正确选择封堵器尺寸的患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由传送系统和交换系统组成。产品部件包括传送鞘管(Pebax树脂)、连接器/止血阀(ABS树脂)、单通旋塞、主控钢丝(不锈钢)、塑料钳、扩张器(聚乙烯)和装载器(Rilsan树脂)。传送系统与交换系统部件组成完全相同，只是交换系统中的扩张器内径更大。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品为介入器材，由球囊、导管、单通阀、标记带和接头组成。其中单通阀和接头由聚氯乙烯制造，近端导管由聚乙烯制造，球囊由Pellethane热塑性聚氨酯制造，导管尖端由聚酰胺制造，标记带由铂铱合金制造。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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