器械名称 | 一次性使用气体过滤器 | 气管套管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 详见YZB/津 0363-2004表1规定 |
产家 | 北京伏尔特技术有限公司 | 天津市武清区宏顺医疗器械厂 |
适用范围 | 本产品用于对气体中的微粒进行过滤,与一次性使用医疗器械配套使用。 | 该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品主要由上、下壳体、过滤膜材组成。过滤器上下壳体采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料,过滤膜采用聚四氟乙烯、聚丙烯制成。气体过滤器的典型结构有A、B、C、D四种;标称孔径为0.45μm,滤除空气中的0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%。本产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。 | 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造,固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造,管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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