| 器械名称 | 一次性使用气体过滤器 | PTCA导丝(商品名：ASAHI) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 北京伏尔特技术有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品用于对气体中的微粒进行过滤，与一次性使用医疗器械配套使用。 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品主要由上、下壳体、过滤膜材组成。过滤器上下壳体采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料，过滤膜采用聚四氟乙烯、聚丙烯制成。气体过滤器的典型结构有A、B、C、D四种；标称孔径为0.45μm，滤除空气中的0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%。本产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。 | 该产品包括AGH和AGP两个系列，由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢；芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层；绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油))，绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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