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基本资料对比
器械名称 一次性使用气体过滤器一次性使用插瓶通气针
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 见附页1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4
产家 北京伏尔特技术有限公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司
适用范围 本产品用于对气体中的微粒进行过滤,与一次性使用医疗器械配套使用。产品供大输液或血液容器作导液通气用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途 产品供大输液或血液容器作导液通气用。
结构及其组成 本产品主要由上、下壳体、过滤膜材组成。过滤器上下壳体采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料,过滤膜采用聚四氟乙烯、聚丙烯制成。气体过滤器的典型结构有A、B、C、D四种;标称孔径为0.45μm,滤除空气中的0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%。本产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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