| 器械名称 | 人工椎间盘(商品名：PRODISC) | 脊柱和创伤导航软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Spine & Trauma Fluoro 3D |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗颈椎、腰椎椎间盘病变。 | 该软件可在带有预校准和另外单独校准的手术工具的刚性骨骼结构上，进行螺钉植入尺寸的计划和导航。本系统在各种适用于立体定位手术的医疗条件下使用，在此类手术中可将各种刚性解剖结构或人为设定参照物作为参照，而这些解剖结构可以参照相应的已采集图像(2D透视图像或3D透视图像重建)和/或基于解剖模型的图像进行识别。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
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| 产品说明 | 由软件包软件光盘和“软件用户指南”组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品可分为腰椎人工椎间盘和颈椎人工椎间盘，由上终板，下终板和中间嵌入体组成，其中上终板和下终板材料采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金(CoCrMo)制造，带有符合ISO 5832-2的纯钛(Ti)涂层。中间嵌入体采用符合ISO5834-2的超高分子聚乙烯(UHMWPE)制造，对于腰椎人工椎间盘，其中还嵌有符合ISO13782的钽(Tantalum)材料制造的X线标记物，产品包装为灭菌包装。一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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