器械名称 | 人工椎间盘(商品名:PRODISC) | 椎间融合器(商品名:Zero-P) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
适用范围 | 该产品适用于治疗颈椎、腰椎椎间盘病变。 | 适用于颈椎融合,用于退变性椎间盘疾病, 椎管狭窄, 假关节形成, 融合失败等。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品可分为腰椎人工椎间盘和颈椎人工椎间盘,由上终板,下终板和中间嵌入体组成,其中上终板和下终板材料采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金(CoCrMo)制造,带有符合ISO 5832-2的纯钛(Ti)涂层。中间嵌入体采用符合ISO5834-2的超高分子聚乙烯(UHMWPE)制造,对于腰椎人工椎间盘,其中还嵌有符合ISO13782的钽(Tantalum)材料制造的X线标记物,产品包装为灭菌包装。一次性使用。 | 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和颈椎锁定螺钉组成,融合器采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料制成,等级为OPTIMALT1,内部显影钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;前路固定板和颈椎锁定螺钉采用符合ISO5832-11标准规定的TiAl6Nb7制成。钛合金产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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